索引号: | 11500383009336571W/2020-00071 | 发文字号: | |||
发布机构: | 永川区农业农村委 | 成文日期: | 2020-07-14 | 发布日期: | 2020-07-14 |
标题: | 中华人民共和国农业农村部公告 第309号 | ||||
主题分类: | 农业、畜牧业、渔业 | 有效性: |
索引号: | 11500383009336571W/2020-00071 | ||||
发文字号: | |||||
发布机构: | 永川区农业农村委 | ||||
成文日期: | 2020-07-14 | ||||
发布日期: | 2020-07-14 | ||||
标题: | 中华人民共和国农业农村部公告 第309号 | ||||
主题分类: | 农业、畜牧业、渔业 | ||||
有效性: |
中华人民共和国农业农村部公告
第309号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等5家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年6月17日
附件1 进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix (100g∶8.8g) |
美国礼蓝动物保健有限公司美国 生产厂 Elanco Clinton Laboratories |
美国 |
(2020) 外兽药证字 23号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix (100g∶22g) |
(2020) 外兽药证字 24号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 | |||
猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum |
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
(2020) 外兽药证字 25号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine, Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin |
硕腾公司美国 林肯厂 Zoetis Inc. |
美国 |
(2020) 外兽药证字 26号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus |
硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc. |
美国 |
(2020) 外兽药证字 27号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
犬细小病毒病活疫苗 (NL-35-D株) Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D) |
硕腾公司美国 林肯厂 Zoetis Inc. |
美国 |
(2020) 外兽药证字 28号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
猪回肠炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live |
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂) Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
(2020) 外兽药证字 29号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
附件2 略
附件3
一、 磷酸泰乐菌素预混剂等6种兽药产品说明书和标签
磷酸泰乐菌素预混剂说明书和标签
(一)磷酸泰乐菌素预混剂说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:磷酸泰乐菌素预混剂
商品名称:泰农40(Tylan 40 Premix)、泰农100( Tylan 100 Premix)
英文名称:Tylosin Phosphate Premix
汉语拼音:Linsuan Tailejunsu Yuhunji
【主要成分】 磷酸泰乐菌素
【性状】 本品为浅棕褐色颗粒。
【药理作用】 药效学 泰乐菌素对支原体作用强,对细菌的作用弱。
药动学 磷酸泰乐菌素较少被肠道吸收,吸收后同红霉素一样在体内广泛分布。泰乐菌素进入乳汁的浓度约为血清浓度的20%。由于药物在体内经肝肠循环再吸收,故鸡在内服6小时后,其血浓度和脏器浓度常高于用药后1小时的浓度。泰乐菌素以原型在尿和胆汁中排出。猪的排泄速度比家禽快。
药物相互作用 泰乐菌素与大环内酯类抗生素、林可霉素类和氯霉素不宜同时使用;与β-内酰类抗生素合用有拮抗作用,不宜同用。
【适应证】 主要用于防治猪、鸡细菌及支原体感染引起的疾病,也用于治疗鸡产气荚膜梭菌引起的坏死性肠炎。
【用法与用量】 以泰乐菌素计。混饲:每1000kg饲料,猪10~100g,鸡4~50g;用于治疗产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎,50~150g,连用7日。
【不良反应】 泰乐菌素可引起剂量依赖性胃肠道紊乱。
【注意事项】 1.蛋鸡产蛋期禁用。
2.因与其他大环内酯类、林可胺类作用靶点相同,不宜同时使用。
3.与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。
4.可引起人接触性皮炎,避免直接接触皮肤,沾染的皮肤要用清水洗净。
【休药期】 猪、鸡5日。
【规格】 以泰乐菌素计算 (1)100g∶8.8g(880万单位) (2)100g∶22g(2200万单位)
【包装】 22.68公斤/袋。
【贮藏】 遮光,密闭,干燥处保存。
【有效期】 24个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂(Elanco Clinton Laboratories)
地址:10500 South State Road 63 Clinton, Indiana, 47842 USA
(二)磷酸泰乐菌素预混剂标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:磷酸泰乐菌素预混剂
商品名称:泰农40(Tylan 40 Premix)、泰农100( Tylan 100 Premix)
英文名称:Tylosin Phosphate Premix
汉语拼音:Linsuan Tailejunsu Yuhunji
【主要成分】 磷酸泰乐菌素
【性状】 本品为浅棕褐色颗粒。
【适应证】 主要用于防治猪、鸡细菌及支原体感染引起的疾病,也用于治疗鸡产气荚膜梭菌引起的坏死性肠炎。
【用法与用量】 以泰乐菌素计。混饲:每1000kg饲料,猪10~100g,鸡4~50g;用于治疗产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎,50~150g,连用7日。
【规格】 以泰乐菌素计算 (1)100g∶8.8g(880万单位) (2)100g∶22g(2200万单位)
【进口兽药注册证号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【休药期】 猪、鸡5日;蛋鸡产蛋期禁用。
【贮藏】 遮光,密闭,干燥处保存。
【包装】 22.68公斤/袋。
【生产企业】 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂(Elanco Clinton Laboratories)
地址:10500 South State Road 63 Clinton, Indiana, 47842 USA
二、猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒说明书和
内包装标签
(一)猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒
商品名 无
英文名 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum
汉语拼音Zhuweikuangquanbingdu gE Tangdanbai Zuduan ELISA Kangti Jianceshijihe
【性状】(1)抗原包被板 表面光洁、无裂纹、无异物,96孔/块,2块(5块)/盒。
(2)阳性对照血清 淡黄色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物,装量1ml(2ml)/管,1管/盒。
(3)阴性对照血清 淡黄色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物,装量1ml(2ml)/管,1管/盒。
(4)结合物溶液 淡红色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物,装量30ml(60ml)/瓶,1瓶/盒。
(5)底物溶液 无色或淡黄色澄清溶液,无沉淀物,装量30ml(60ml)/瓶,1瓶/盒。
(6)样品稀释液 无色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物,装量25ml(50ml)/瓶,1瓶/盒。
(7)10倍浓缩洗涤液 无色澄清溶液,无臭、无味、无沉淀物,装量60ml/瓶,1瓶/盒或100ml/瓶,2瓶/盒。
(8)终止液 无色澄清溶液,无沉淀物,装量30ml(60ml)/瓶,1瓶/盒。
【作用与用途】用于检测猪伪狂犬病病毒gE糖蛋白抗体。
【用法与判定】
1 用法
1.1 洗涤液配制 使用前将10倍浓缩洗涤液恢复至室温(20~25 ℃),并摇动使沉淀溶解(最好在28~37℃水浴中加热10~15分钟)。然后用蒸馏水或去离子水作10倍稀释(如需配200ml的洗涤液,取20ml的10倍浓缩液加入到180ml的蒸馏水或去离子水中),混匀。稀释好的洗涤液在2~8℃条件下可保存3天。
1.2 血清稀释 待检血清和对照血清在抗原包被板上进行1∶2稀释(如先在抗原包被板中加入50μl样品稀释液,再加入50μl待检血清或对照血清)。
1.3 洗板程序 推荐使用自动洗板机。如果采用人工洗板方式,每次洗涤需遵循以下步骤:(a)倒置反应板弃去孔中液体;(b)每孔加入300μl洗涤液;(c)充分振摇洗涤板孔;(d)倒置反应板弃去孔中液体。最后一次洗涤时可将洗涤液保留在孔中,直到下一步骤需添加的试剂配制完成再弃去。
1.4 操作步骤
1.4.1 取出抗原包被板,在相应孔分别加入稀释好的待检血清和对照血清各100μl。阴性对照和阳性对照各设2孔。(按照1.2直接在抗原包被板孔上稀释待检血清和对照血清)。
1.4.2 用封板膜密封抗原包被板,可选择以下两种方式之一进行孵育:(a)36~38℃下孵育1小时;(b)2~8℃下孵育15~24小时。
1.4.3 揭去封板膜,按1.3洗板3次,倒置反应板弃去洗涤液,在吸水纸上拍干。
1.4.4 每孔加入结合物溶液100μl。
1.4.5 用封板膜密封抗原包被板,36~38℃下孵育30分钟。
1.4.6 揭去封板膜,洗涤3次,方法同1.4.3。
1.4.7 每孔加入底物溶液100μl,轻轻摇晃抗原包被板混匀2秒种。
1.4.8 室温(20~25℃)下避光显色15分钟。
1.4.9 每孔加入终止液100μl,轻轻敲弹抗原包被板的边缘混匀,15分钟内测定结果(测定前用软布擦拭板底部清除灰尘,确保板面的清洁。酶标仪空气调零,读值)。
2 判定
在酶标仪上测定各孔OD450nm值。试验成立的条件是:阴性对照孔OD450nm算术平均值与阳性对照孔OD450nm算术平均值差异应大于0.6;且阳性对照孔的抑制百分数(IN%)应大于60。
应用下列公式分别计算阳性对照孔和样品孔的抑制百分数(IN%):
阳性对照孔的抑制百分数(IN%)计算方法:
IN% = |
阴性对照孔OD450nm算术平均值 – 阳性对照孔OD450nm算术平均值 |
×100 |
阴性对照孔OD450nm算术平均值 |
IN% = |
阴性对照孔OD450nm算术平均值 – 样品孔OD450nm |
×100 |
阴性对照孔OD450nm算术平均值 |
样品孔的抑制百分数(IN%)计算方法:
如果样品孔的IN%小于40.0,则判为阴性;如果IN%大于或等于40.0,且小于或等于
45.0,则判为可疑;如果IN%大于45.0,则判为阳性。
【注意事项】 (1)所有试剂置于2~8℃保存,禁止冻结。未使用的板条应置于2~8℃含有硅胶的塑料袋中,以防受潮损坏。
(2)不要使用超过有效期限的试剂,不同批次试剂盒的组份不得混用。
(3)底物溶液不能暴露于强光或任何氧化剂。TMB底物对痕量的污染十分敏感,一旦吸出不得再回收到瓶中。
(4)终止液中含有硫酸,具有腐蚀性。操作人员在整个试验过程中均应戴手套,谨慎操作。
(5)操作过程中移液必须精确。
(6)稀释10倍浓缩洗涤液时,如发现有结晶,应加热使其溶解后再使用。
(7)应严格遵守各操作步骤规定的时间和温度。
(8)所有废弃物在丢弃前合理处理。
(9)尽管试剂盒中的抗原经灭活处理,抗原包被板仍被视为猪伪狂犬病病毒的潜在来源。
【规格】(1)192孔/盒 (2)480孔/盒
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】西班牙海博莱生物大药厂(LABORATORIOS HIPRA, S.A.)
仅供兽医诊断使用
(二)猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒内包装
标签
猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 兽用
192(480)孔/盒 |
《进口兽药注册证书》证号: |
|
批 号: |
|
有效期至: |
【作用与用途】用于检测猪伪狂犬病病毒gE糖蛋白抗体。
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
【生产企业】西班牙海博莱生物大药厂(LABORATORIOS HIPRA, S.A)
仅供兽医诊断使用
抗原包被板
|
兽用 |
96孔/块 |
批 号: |
|
有效期至: |
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
仅供兽医诊断使用
阳性对照血清
|
兽用 |
1ml(2ml)/管 |
批 号: |
|
有效期至: |
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
仅供兽医诊断使用
阴性对照血清
|
兽用 |
1ml(2ml)/管 |
批 号: |
|
有效期至: |
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
仅供兽医诊断使用
结合物溶液
|
兽用 |
30ml(60ml)/瓶 |
批 号: |
|
有效期至: |
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
仅供兽医诊断使用
样品稀释液
|
兽用 |
25ml(50ml)/瓶 |
批 号: |
|
有效期至: |
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
仅供兽医诊断使用
底物溶液
|
兽用 |
30ml(60ml)瓶 |
批 号: |
|
有效期至: |
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
仅供兽医诊断使用
终止液
|
兽用 |
30ml(60ml)/瓶 |
批 号: |
|
有效期至: |
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
仅供兽医诊断使用
10倍浓缩洗涤液
|
兽用 |
60ml(100ml)/瓶 |
批 号: |
|
有效期至: |
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
仅供兽医诊断使用
三、犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗说明书和内包装标签
(一)犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗
商品名 卫佳®捌
英文名Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine,Modified Live and Killed Virus,Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin
汉语拼音Quanwenre Xianbingduerxing Fuliugan Xixiaobingdubing Silian Huoyimiao Quangouduanluoxuantibing(Quanxing Huangdanchuxuexing)Erjia Miehuoyimiao Quanguanzhuangbingdubing Miehuoyimiao
【主要成分与含量】 每头份疫苗中含犬瘟热病毒Snyder Hill致弱株至少102.5TCID50;含犬腺病毒2型Manhattan致弱株至少102.9TCID50;含犬副流感病毒NL-CPI-5株至少105.0TCID50;含犬细小病毒NL-35-D株至少107.0TCID50;犬钩端螺旋体C-51株和黄疸出血型钩端螺旋体NADL株,灭活前均应不低于600浊度单位;犬冠状病毒NL-18株抗原的相对效力单位(RP)不低于1.0。
【性状】 冻干疫苗部分为微黄色海绵状疏松团块;液体疫苗部分为澄明或轻度混浊的粉红色液体。两部分混合后,冻干团块迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防犬瘟热、犬腺病毒1型引起的传染性肝炎、犬腺病毒2型引起的呼吸道病、犬副流感、犬细小病毒病、犬冠状病毒病,以及犬钩端螺旋体和黄疸出血型钩端螺旋体引起的钩端螺旋体病。
【用法与用量】 用液体疫苗部分溶解冻干疫苗部分。皮下或肌肉注射,每次1头份(1ml)。对6周龄或6周龄以上犬首次免疫,推荐连续接种3次,每次间隔3周。以后每年接种1次。
【不良反应】 接种疫苗后,个别犬可能出现过敏反应,此时,可用肾上腺素进行抢救,并采取适当的辅助治疗措施。
【注意事项】 (1)仅用于接种健康犬;禁止接种怀孕母犬。
(2)切勿冻结或长时间暴露于高温下。
(3)疫苗瓶启封后,应一次用完。
(4)接种时,应按常规无菌操作;注射器和针头不能使用化学方法消毒。
(5)疫苗内含有青霉素和链霉素。
(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(7)如果动物处于某些传染性疾病的潜伏期、营养不良、有寄生虫感染、处于运输或环境应激状态下或存在免疫抑制,或者未按说明书进行接种,均可能引起免疫失败。
【规格】 冻干疫苗部分:1头份/瓶;液体疫苗部分:1ml/瓶。
【包装】 25头份(50瓶)/盒
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】 硕腾公司美国林肯厂(Zoetis Inc., Lincoln, USA)
地址 601 West Cornhusker Highway, Lincoln, Nebraska, 68521, USA
【注册机构】 硕腾(上海)企业管理有限公司
地址 上海市长宁区江苏路398号舜元企业发展大厦A座15层 邮编 200050
电话 02l-22160211 传真 021-22160288
仅在兽医指导下使用
(二)犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗内包装标签
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兽用 | |
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卫佳®捌 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 (冻干疫苗部分) |
1头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号:
批 号:
生产日期:
详见说明书。 有效期至:
【用法与用量】用液体疫苗部分溶解冻干疫苗部分。皮下或肌肉注射,每次1头份(1ml)。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
【生产企业】硕腾公司美国林肯厂(Zoetis Inc., Lincoln, USA)
仅在兽医指导下使用
兽用
卫佳®捌
犬瘟热、腺病毒2型、副流感和细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗
(液体疫苗部分)
1ml/瓶 《进口兽药注册证书》证号:
批 号:
生产日期:
详见说明书。 有效期至:
【用法与用量】用液体疫苗部分溶解冻干疫苗部分。皮下或肌肉注射,每次1头份(1ml)。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
【生产企业】硕腾公司美国林肯厂(Zoetis Inc., Lincoln, USA)
仅在兽医指导下使用
四、鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)说明书和内包装标签
(一)鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)
商品名 双力宝®
英文名 Marek’s Disease Vaccine Serotype 1&3,Live Virus
汉语拼音 Ji Malikeshibing I Xing、III Xing Erjia Huoyimiao(CVI988 Zhu+FC-126 Zhu)
【主要成分与含量】每羽份疫苗中含有鸡马立克氏病病毒CVI988株至少1500PFU,含有FC-126株至少1500PFU。
【性状】类白色至粉色细胞悬液。
【作用与用途】用于预防鸡马立克氏病。
【用法与用量】1日龄雏鸡皮下注射。按瓶签注明的羽份,每1000羽份疫苗用200ml无菌稀释液稀释。用22~20号针头的全自动注射器接种,每只雏鸡0.2ml(含1羽份)。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】(1)仅用于接种1日龄健康雏鸡。
(2)接种疫苗后避免雏鸡过早暴露于易于感染马立克氏病的环境中,使雏鸡能够产生保护性抗体。
(3)将疫苗瓶放入装有一半体积27℃的清水中快速解冻。
(4)免疫接种时,稀释好的疫苗,温度在21~27℃。如果温度不能低于27℃,将稀释好的疫苗瓶置于冰浴中。
(5)保证注射器无菌,接种时需经常更换针头。
(6)疫苗于稀释后2小时内用完。
(7)疫苗中含有庆大霉素。
(8)不建议该疫苗与其它生物制品混合使用。
(9)屠宰前21日内禁止使用。
(10)用过的疫苗瓶、用具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(11)对使用者应采取必要的预防措施,包括使用手套,面罩和护目镜,避免处理液氮时可能带来的危害,避免从液氮冰箱,液氮罐或提桶中取出的玻璃瓶在置于容器内解冻时可能爆裂带来的危害。从提筒中取出疫苗瓶时,戴手套的手掌应远离面部和身体其他部位。
【规格】(1)1000羽份/瓶 (2)2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】液氮中保存,有效期为22个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】硕腾公司美国查理斯堡生产厂(Zoetis Inc.)
地址 2000 Rockford Road,Charles City,50616-9989,Iowa,USA
【联系机构】硕腾(上海)企业管理有限公司
地址 上海市江苏路398号舜元企业发展大厦A座15层
电话 (021)22160288 传真 (021)22160211
仅在兽医指导下使用
(二)鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)内包装标签
兽用
双力宝®
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI988株+FC-126株)
1000(2000)羽份/瓶 《进口兽药注册证书》证号:
批 号:
生产日期:
有效期至:
详见说明书。
【生产企业】 硕腾公司美国查理斯堡生产厂(Zoetis Inc.)
仅在兽医指导下使用
五、犬细小病毒病活疫苗(NL-35-D株)说明书和内包装标签
(一)犬细小病毒病活疫苗(NL-35-D株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 犬细小病毒病活疫苗(NL-35-D株)
商品名 卫佳®细
英文名 Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D)
汉语拼音 Quan Xixiaobingdubing Huoyimiao(NL-35-D Zhu)
【主要成分与含量】含犬细小病毒NL-35-D株至少107.0TCID50/头份。
【性状】微黄色澄明液体。
【作用与用途】用于预防犬细小病毒引起的肠炎。
【用法与用量】皮下或肌肉注射,每次1头份(1ml)。推荐首次对6周龄或6周龄以上犬连续接种3次,每次间隔3周,以后每年接种1次。
【不良反应】接种疫苗后,个别犬可能出现过敏反应,此时,可用肾上腺素进行抢救,并采取适当的辅助治疗措施。
【注意事项】(1)仅用于接种健康犬,禁止接种怀孕母犬。
(2)不要使疫苗冻结或长时间暴露在高温下。
(3)使用前应充分摇匀。
(4)疫苗瓶启封后,应一次用完。
(5)接种时,应按常规无菌操作;注射器和针头不能使用化学方法消毒。
(6)疫苗内含有青霉素、链霉素和两性霉素B。
(7)用过的疫苗瓶和未用完的疫苗应焚毁。
(8)如果动物处于某些传染性疾病的潜伏期、营养不良、有寄生虫感染、处于运输或环境应激状态下或存在免疫抑制,或者未按说明书进行接种,均可能引起免疫失败。
【规格】(1)1头份(1ml)/瓶 (2)10头份(10ml)/瓶
【包装】(1)50×1头份(1ml)瓶/盒 (2)5×10头份(10ml)瓶/盒
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】硕腾公司美国林肯厂(Zoetis Inc., Lincoln, USA)
地址:601 West Cornhusker Highway, Lincoln, Nebraska, 68521, USA
仅在兽医指导下使用
(二)犬细小病毒病活疫苗(NL-35-D株)内包装标签
卫佳®细 兽用
犬细小病毒病活疫苗(NL-35-D株)
1(10)头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号:
批 号:
生产日期:
【用法与用量】 皮下或肌肉注射,每次1头份(1ml)。首次接种对6周龄或6周龄以上犬连续接种3次,每次间隔3周,以后每年接种1次。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
【生产企业】 硕腾公司美国林肯厂(Zoetis Inc., Lincoln, USA)
仅在兽医指导下使用
六、猪回肠炎活疫苗说明书和内包装标签
(一)猪回肠炎活疫苗说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 猪回肠炎活疫苗
商品名 无
英文名 Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live
汉语拼音 Zhuhuichangyan Huoyimiao
【主要成分与含量】用胞内劳森氏菌致弱株B3903的间接荧光抗体法检测,疫苗滴度应不少于104.9TCID50/头份。
【性状】淡黄色至金色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于预防由胞内劳森氏菌引起的猪回肠炎(猪增生性肠炎)。
【用法与用量】 3周龄或3周龄以上猪,每头猪通过口服或饮水方式服用1头份(2ml或1ml)剂量。免疫后3周产生免疫保护力,免疫期为22周。
【不良反应】 本品接种后可能会发生过敏反应,可使用肾上腺素进行治疗。
【注意事项】(1)不要使疫苗冻结。
(2)稀释后的疫苗应立即使用。
(3)屠宰前21日禁用。
(4)用过的疫苗瓶、用具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(5)免疫前后3日之内禁用抗生素或消毒剂。
(6)使用本品期间,所有材料中应无抗生素或消毒剂残留,以免灭活疫苗或降低效价。
【规格】(1)10头份/瓶 (2)50头份/瓶 (3)100头份/瓶
【包装】1瓶/盒
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)(Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.)
地址:2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA
仅在兽医指导下使用
(二)猪回肠炎活疫苗内包装标签
兽用
猪回肠炎活疫苗
10(50、100)头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】用于预防由胞内劳森氏菌引起的猪回肠炎(猪增生性肠炎)。
【用法与用量】 3周龄或3周龄以上猪,每头猪通过口服或饮水方式服用1头份(2ml或1ml)剂量。免疫后3周产生免疫保护力,免疫期为22周。
【注意事项】不要使疫苗冻结;稀释后的疫苗应立即使用;屠宰前21日内禁用;用过的疫苗瓶、用具和未用完的疫苗等应进行无害化处理;免疫前后3日之内禁用抗生素或消毒剂;使用本品期间,所有材料中应无抗生素或消毒剂残留,以免灭活疫苗或降低效价。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
【生产企业】勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)(Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.)
地址:2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA
仅在兽医指导下使用